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產(chǎn)品介紹
藥品信息

通用名稱:	氯雷他定糖漿
主要成份:	本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香料及純凈水
性狀:	本品為無色至淡黃色的澄清粘稠液體
功能主治/適應(yīng)癥:	用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征
藥品規(guī)格:	60ml
用法用量:	口服，成人及12歲以上兒童:一日1次，一次2勺(10毫升)；2歲～12歲兒童:體重＞30公斤：一日1次，一次2勺(10毫升)，體重≤30公斤:一日1次，一次1勺(5毫升)。
注意事項(xiàng):	2歲以下兒童用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)師。肝功能受損者對(duì)氯雷他定的清除率降低，應(yīng)降低初始劑量。推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性。當(dāng)潛在獲益超過可能對(duì)胎兒或新生兒造成潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況下才使用本品。氯雷他定可通過母乳排泄，因此哺乳期婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。在做皮試前約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。已報(bào)告的本品服用過量的不良反應(yīng)包括嗜、心動(dòng)過速和頭痛，如服用過量，請(qǐng)立即向醫(yī)務(wù)人員求助，指定相應(yīng)的治療措施。氯雷他定不能通過血液透析排除，不確定是否能通過腹膜透析清除。當(dāng)與酒精同時(shí)服用時(shí)，根據(jù)精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明氯雷他定無藥效協(xié)同作用。無本品濫用或藥物依賴的證據(jù)。
不良反應(yīng):	在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速及心悸等。本品的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相近，在兒科臨床對(duì)照試驗(yàn)中，與治療相關(guān)的頭痛、鎮(zhèn)靜和緊張的報(bào)告較罕見，其發(fā)生率與安慰劑相似。
藥物相互作用:	1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替盯茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。 2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。【藥物過量】逾量中毒時(shí)，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
禁忌癥:	已知對(duì)氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。
包裝:	棕色玻璃瓶，60毫升/瓶。
有效期:	24 月
貯藏:	貯存于2-30℃
批準(zhǔn)文號(hào):	H20170182
生產(chǎn)企業(yè):	Schering-Plough Labo N.V.(比利時(shí))
兒童用藥:	12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定
老年患者用藥:	肝腎功能輕中度受損時(shí)，對(duì)本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同
孕婦及哺乳期婦女用藥:	動(dòng)物試驗(yàn)未見明顯致畸作用，但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進(jìn)入乳汁，哺乳婦應(yīng)用本品需十分謹(jǐn)慎，服藥期宜停止哺乳。
藥物過量:	逾量中毒時(shí)，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
藥理毒理:	本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀
藥代動(dòng)力學(xué):	空腹口服吸收迅速。服后1～3小時(shí)起效，8～12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng)，持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲，AUC(吸收量)增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2為28(8.8～92)小時(shí)。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘)，藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí)，可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不透過血腦屏障，主要在外周H1受體部位起作用。